ГЕЛЬМИНТОКС

Регистрационный номер:
П №014948/01-2003 от 05.05.2008,
П №014948/02-2003 от 05.05.2008

Торговое название: Гельминтокс

Международное непатентованное название: пирантел

Химическое название: (Е)(+)- метил-1[(тиенил-2)-2 винил] - тетрагидро-1,4,5,6 пиримидин, памоат (4,4' метилэнебис [З-гидрокси-2-нафтален карбоксиловая кислота] (1:1)

Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
суспензия для приема внутрь

Описание:
Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, желто-оранжевого цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: ядро лимонно-желтого цвета.
Гомогенная суспензия светло-желтого цвета с характерным запахом черной смородины и карамели. Может наблюдаться выпадение осадка. При ручном взбалтывании частицы легко опять переходят в суспензию.

Состав:
1 таблетка содержит:
Активное вещество: Пирантела эмбонат в пересчете на пирантела основание 125 или 250 мг. Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натриевый гликолат картофельного крахмала, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, моностеарат полиэтиленгликоля 400, пропиленгликоль, титана диоксид, желто-оранжевый краситель на лаке алюминия оксида в количестве, необходимом для одной таблетки, покрытой оболочкой.

100 мл суспензии содержат:
Активное вещество: Пирантела эмбонат в пересчете на пирантела основание 5 г; Вспомогательные вещества: сорбитол кристаллизуемый 70%, глицерол, полисорбат 80, лецитин сои, поливидоновый эксципиент, лимонная кислота обезвоженная, натрия бензоат, силиконовая эмульсия, ароматизатор - черносмородиновая карамель, алюминия и магния силикат коллоидный, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: Антигельминтное средство

Код АТС: Р02СС01

Фармакологические свойства:
Противогельминтный препарат, вызывает нервномышечную блокаду чувствительных к нему гельминтов и обеспечивает их изгнание, без возбуждения и стимуляции миграции пораженных глистов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.
Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus). Фармакокинетика: Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 12,5 мг/кг концентрация в плазме 0,05-0,13 мкг/ мл в течение 1-3 ч. Метаболизируется частично в печени до N-метил-1.3-пропанедиамина. Выведение через кишечник - около 93% в неизменном виде, 7% - почками в неизменном виде или в виде метаболита.

Показания к применению:
Аскаридоз, энтеробиоз (заражение острицами), анкилостомоз.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пирантелу и другим компонентам препарата; миастения; печеночная недостаточность.
С осторожностью - детский возраст (до 6 мес).
При беременности применять лишь в случае крайней необходимости.
Если во время лечения Вы обнаружите, что беременны, обратитесь к врачу, т.к. только он сможет принять решение о необходимости продолжить лечение. Не рекомендуется применять препарат во время кормления грудью, т.к. он проникает в материнское молоко.

Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки предназначены для взрослых и детей старше 6 лет.
Детям младше 6 лет рекомендуется только суспензия. Суспензия предназначена для детей весом более 12 кг. Суспензию перед употреблением взбалтывать. 1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела основания, 1 мерная ложка - 2.5 мл содержит 125 мг пирантела основания. Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, не обязательно натощак.

Острицы и аскариды:
При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно в рекомендуемой дозе.
Обычная дозировка - 12.5 мг/кг веса однократно, то есть:

• детям младше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса однократно;
• детям старше 6 лет: 1 мерная ложка суспензии на 10 кг веса или 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса однократно;
• взрослым весом менее 75 кг: 6 мерных ложек или 6 таблеток по 125 мг, или 3 таблетки по 250 мг однократно;
• взрослым весом более 75 кг: 8 мерных ложек суспензии или 8 таблеток по 125 мг, или 4 таблетки по 250 мг однократно.

Анкилостомы:
В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale, дозировка составляет 25 мг/кг/в день (за один или два приема) в течение двух-трех дней, то есть:

• детям: 250 мг на 10 кг веса ежедневно
• взрослым весом менее 75 кг: 1.5 г в день
• взрослым весом более 75 кг: 2 г в день.

Побочное действие:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: иногда отмечаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея и потеря аппетита (чаще всего эти симптомы объясняются гибелью гельминтов);
Аллергические реакции - зуд, крапивница, экзантема;
Незначительное кратковременное повышение активности "печеночных" трансаминаз;
Головная боль, головокружение, ощущение усталости, сонливость или бессонница, нарушение слуха, галлюцинации, спутанность сознания, парестезии, гипертермия.

Передозировка:
Даже выраженная передозировка не вызывает признаков серьезной интоксикации.
Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Не рекомендуется одновременное назначение левамизола, пиперазина. Повышает концентрацию теофиллина в плазме.

Особые указания:
В случае имеющихся заболеваний печени необходимо предупредить врача.
Во избежании повторного заражения необходимо строго соблюдать правила гигиены: мыть руки, подстригать и чистить ногти, не допускать расчесывания области промежности, ежедневно менять постельное и нижнее белье. Одновременно рекомендуется лечение всех членов семьи. Заражение часто может не проявляться никакими симптомами.
После завершения лечения необходимо провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Форма выпуска.
Блистер, содержащий 6 таблеток по 125 мг, либо 3 таблетки по 250 мг, упакован в пачку из картона с инструкцией.
Суспензия во флаконах коричневого стекла по 15 мл. Один флакон и мерная ложечка емкостью 2,5 мл упакованы в картонную пачку с инструкцией по применению.

Срок годности:
3 года
Не следует использовать лекарственное средство по истечении указанного на упаковке срока годности.

Условия хранения:
Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту врача.

Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,
Франция

Российское представительство
АО "Лаборатория Иннотек Интернасиональ" (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1